THÔNG TIN THUỐC THÁNG 3
- Thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
Lý do: Cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.
| Công văn | Nội dung | Tên thuốc | Tên hoạt chất | Số đăng ký | CSĐK/
CSSX |
| Quyết định 24/QĐ-QLD ngày 10/01/2025 Về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành | – Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 10 thuốc theo Quyết định này
– Thuốc được sản xuất trước ngày Quyết định này có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc |
Cefadroxil 500mg | Cefadroxil (dưới dạng cefadroxil monohydrat compact) 500mg | 893110372523 (VD-30515-18) | Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I – Pharbaco |
| Odistad 120 | Orlistat (dưới dạng Orlistat pellets 50% 240mg) 120mg | VD-34910-20 | Công ty TNHH liên doanh Stellapharm | ||
| Crileman | Levonorgestrel 150µg (mcg); Ethinyl Estradiol 30µg (mcg) | 893100169423 | Công ty TNHH DRP Inter | ||
| Vunessa | Estradiol 2mg | 893110063323 | |||
| Trustinor | Levonorgestrel 1,5mg | 893100159200 | |||
| Defosey | Desogestrel 0,15mg; Ethinyl Estradiol 0,03mg | 893110169223 | |||
| Vextrosin | Estradiol 1mg | 893110063223 | |||
| Tracefem | Levonorgestrel 1,5mg | VD3-208-22 | |||
| Herafeme | Desogestrel 0,15mg; Ethinyl Estradiol 0,02mg | 893110226323 | |||
| Katesa | Drospirenone 3mg; Ethinyl Estradiol 0,03mg | 893110169323 | |||
| Quyết định 92/QĐ-QLD ngày 24/02/2025 Về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành
|
– Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 05 thuốc theo Quyết định này
– Thuốc được sản xuất trước ngày Quyết định này có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc |
Omeprazole 20 mg | Omeprazole (dưới dạng omeprazole pellets 8,5%) 20mg | 893110253100 (VD-23338-15) | Công ty TNHH liên doanh Stellapharm |
| Telmisartan 80mg | Telmisartan 80mg | 893110253600 (VD-23345-15) | |||
| Telmisartan 40mg | Telmisartan 40mg | 893110915124 (VD-22679-15) | |||
| Acetylcysteine EG 200mg | Acetylcysteine 200mg | 893100321100 (VD-34362-20) | Công ty cổ phần Pymepharco | ||
| Paracetamol 500 | Paracetamol 500mg | 893100106700 | Công ty cổ phần dược Vacopharm | ||
| Odistad 120 (Orlistat (dưới dạng Orlistat pellets 50% 240mg) 120mg có ở nhà thuốc bệnh viện. Các thuốc khác không có trong nội viện và nhà thuốc bệnh viện. | |||||
Theo quyết định trên, số lượng thuốc còn tồn sẽ được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.
- Thu hồi toàn quốc thuốc Erythromycin 500mg do vi phạm mức độ 2
Lý do: Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng (vi phạm mức độ 2)
| Nguồn | Nội dung | Tên thuốc | Tên hoạt chất | Số đăng ký | CSSX |
| Quyết định số 685/QLD-CL V/v thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 | Thu hồi toàn quốc Viên nén bao phim Erythromycin 500mg do Công ty TNHH MTV 120 Armepharco sản xuất. | Erythromycin 500mg | Erythromycin 500mg | VD-31437-19
Số lô: 022024, NSX:15/06/2024 HD: 15/06/2028 |
Công ty TNHH MTV 120 Armepharco |
| Thuốc này không có trong nội viện và nhà thuốc Bệnh viện | |||||
Nguồn:
https://dav.gov.vn/upload_images/files/92_QD_QLD%202025_signed.pdf
https://dav.gov.vn/upload_images/files/24_QD_QLD%202025_signed.pdf
https://dav.gov.vn/upload_images/files/685_QLD_CL_signed.pdf
Người thực hiện: DS. Hoàng Thụy Quỳnh Hương – Khoa Dược- Bệnh viện Đa khoa Bưu Điện
